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新型 C 型肉毒毒素藥物、醫美產品研發與生產

2022-10-07 16:05:02 來源:本站 瀏覽:176

//?項目介紹

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肉毒毒素注射針劑已然成為了當前治療肌肉疾病和醫學美容屆最受歡迎、最常見的藥品,可以治療肌肉痙攣以及除皺、瘦臉等,被譽為“美麗天使”。目前國際國內市場上成熟應用的是?A?型肉毒毒素,取得了良好效果。但同時人體對?A?型肉毒素存在嚴重的耐藥性,多次注射后效果顯著降低,科研界在積極探索新的替代型和補充型,以提高安全性和解決耐藥性。

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↓?肉毒素在醫學美容中

除皺示意圖

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↑?肉毒素治療面部痙攣效果對比(病例)

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? ? ? ?本項目研制成功了基于?C?型肉毒毒素的新一代改進型?(Syntox,?深拓),不但解決了耐藥性,而且擁有更特異的靶點和更好的安全性。開發肉毒素各亞型藥物針對控制神經遞質分泌的三個靶點就成為治療關鍵,其中針對其中兩個靶點已經開發出肉毒毒素醫藥產品,分別為?A?型和?B?型肉毒毒素,藥物名稱Botox和Myobloc。我們研發的新?C?型肉毒素是當今世界上唯一一個特異性針對第三個靶點蛋白的藥物,具有國際先進性和獨特性。

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圖片? ? ? ? 本項目涵蓋了醫藥和美容兩大領域,推廣前景極其開闊,具有高速增長的態勢,被譽為?“超級金礦”,國際國內市場容量在千億人民幣以上。

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? ? ? ?本項目新型C型肉毒素?(Syntox)?將以美容除皺、治療肌肉痙攣相關疾病以及慢性疼痛作為藥物產業化方向,首選美容除皺和治療面部肌肉痙攣作為適應癥進行新藥研制。以獲得肉毒毒素臨床批件為一期目標;(Ia期/第1年:生產線建立、產品制備;Ib?期/第2年:設計開展、完成臨床前動物實驗及安全性評價;Ic?期/第3年:申報、?獲得臨床批文,進入臨床試驗)以臨床?(一二三期/第4-6年)試驗完成為二期目標。? ? ? ?項目資金投入需求總量約為?1?億人民幣。分二期:第一期?3080?萬人民幣?(前?1-3?年)主要用于生產實驗室?P1,P2?建設、小型?GMP?廠房建設、設備采購、試劑采購以及臨床前的動物實驗等。第二期?7000?萬人民幣?(4-6)年,主要用于臨床實驗以及銷售渠道的開拓。如果你有相應的需求,歡迎與淄博中美技術轉移中心聯系。

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